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胶原蛋白、FGF是从哪里提取的?产品安全性如何?

胶原蛋白是从动物结缔组织中提取的。FGF是重组人碱性成纤维细胞生长因子。

a、胶原蛋白是由成纤维细胞合成的一种生物性高分子,是在结构上既有共同点又有差异的一组蛋白质,其特有的三重螺旋的氨基酸链结构赋予其很多有用的特性,如高拉伸强度、生物降解性能、低抗原性、低刺激性、低细胞毒性以及促进细胞生长等性能,现已被国内外广泛应用于生物医学材料。

b、FGF:是一种广泛存在于人体各组织中的生物活性物质,具有广泛的生物学活性和多种生理功能,是血管内皮细胞、成纤维细胞、成肌细胞及星状胶质细胞等生长的刺激因子,在组织形态的发生、发展、创伤愈合和血管生长等许多方面发挥重要作用。随着FGF各项基础研究的不断深入,临床应用越来越广泛,目前主要用于组织、神经修复和血管再生。

美国FDA已批准AMGEN公司FGF制品静脉注射剂上市。美国FDA已批准CVBT公司生产的FGF制品用于心脏注射给药,以刺激血管新生血液灌流,改善临床症状。已顺利完成了在美国六个医疗中心进行的临床试验,试验证明了该药物的安全性。

创必复按国家要求一般药理学研究试验结果、致畸试验结果、致突变试验结果均在安全范围,无不良反应。多年临床应用也证明该产品内植使用是安全的(2004年至今),无不良反应反馈,疗效确切,受到广大医生和患者的好评。所以说使用创必复是安全的。


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